Validação de Métodos Analíticos RDC 166/2017

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Validação de Métodos Analíticos RDC 166/2017

Domine a interpretação da RDC nº 166/2017 e aprenda como avaliar relatórios de validação com foco técnico-regulatório. Curso essencial para quem atua com documentação, qualidade ou assuntos regulatórios.

Este curso foi criado para ensinar profissionais da indústria farmacêutica como interpretar corretamente a RDC nº 166/2017 (ANVISA) e avaliar relatórios de validação de métodos analíticos com um olhar crítico e regulatório.

Você vai entender o que é exigido pela ANVISA, como identificar falhas técnicas e redigir pareceres de GAP Analysis robustos.

Profissionais de Assuntos Regulatórios

Especialistas em Documentação Técnica

Estudantes e recém-formados em Farmácia, Química, Biomedicina e áreas afins

Interpretação prática da RDC nº 166/2017

Parâmetros obrigatórios: especificidade, linearidade, precisão, robustez etc.

Verificação de métodos farmacopeicos

Elaboração de relatórios com foco em submissões regulatórias

Como identificar falhas e inconsistências em validações

Modelos de parecer e checklist regulatório para ANVISA

A RDC nº 166/2017 é obrigatória para a validação de todos os métodos analíticos utilizados no controle de qualidade de medicamentos no Brasil. Ela se baseia nas diretrizes internacionais do ICH e estabelece critérios técnicos para garantir resultados confiáveis, seguros e auditáveis.

A validação analítica é essencial para aprovação de registros, liberação de lotes, estudos de estabilidade e para evitar exigências técnicas pela ANVISA.

Garante confiabilidade e rastreabilidade dos resultados de CQ

Reduz riscos sanitários e evita exigências indeferidora

Fundamenta dossiês de registro e pós-registro

Suporte essencial para responder exigências da ANVISA

Curso 100% online

Acesso imediato por 6 meses

Videoaulas gravadas

Slides e material de apoio em PDF

Certificado digital de conclusão