Formação Técnica em Análise de Risco

Ferramentas de Análise de Riscos na Prática — GAMP® e FMEA aplicados ao dia a dia de quem atua em indústria regulada.

3 encontros ao vivo · GAMP® · FMEA · ICH Q9 · Certificado de conclusão · Acesso às gravações por 30 dias

Toda auditoria cobra evidência de análise de risco. Mas há uma diferença enorme entre preencher uma matriz e realmente saber identificar perigos, calcular RPN e definir ações de mitigação que sustentam uma inspeção regulatória.

Esta Formação Técnica foi desenvolvida para quem precisa dominar as metodologias GAMP® e FMEA na prática — com exercícios reais, estudos de caso da indústria life science e foco em aplicação imediata em processos, equipamentos, utilidades e sistemas computadorizados.

Por que análise de risco é prioridade agora?

ICH Q9, GAMP® 5 e as atualizações regulatórias recentes tornaram o gerenciamento de riscos um requisito central em qualificação, validação e sistemas computadorizados. Quem não domina as ferramentas fica exposto em projetos e inspeções.

AS DUAS METODOLOGIAS QUE VOCÊ VAI DOMINAR

GAMP®

Good Automated Manufacturing Practice

Princípios de gerenciamento de riscos aplicados a sistemas computadorizados e processos produtivos em indústrias reguladas.

FMEA

Failure Mode and Effects Analysis

Identificação de modos de falha, avaliação de severidade, ocorrência e detecção — cálculo e interpretação do RPN.

O QUE VOCÊ VAI DOMINAR

Fundamentos do Gerenciamento de Riscos da Qualidade

Conceitos e princípios do GAMP® aplicados na prática

Identificação de perigos, falhas e impactos

Definição de Severidade, Ocorrência e Detecção

Cálculo e interpretação do RPN

Elaboração de matrizes de risco

Ações de mitigação e controle dos riscos

Exercícios práticos e estudos de caso reais

ONDE VOCÊ VAI APLICAR IMEDIATAMENTE

Processos produtivos

Equipamentos

Utilidades

Sistemas Computadorizados (CSV/CSA)

Qualificação e Validação

Auditorias e inspeções

POR QUE ESTA FORMAÇÃO É DIFERENTE

✔Exercícios práticos para construção de análises de risco — não só teoria

✔Estudos de caso baseados em situações reais da indústria life science

✔Aplicação imediata das metodologias GAMP® e FMEA no retorno ao trabalho

✔Ao vivo com interação direta — dúvidas respondidas no momento certo

✔Gravações disponíveis por 30 dias — para revisar na hora de aplicar

✔Ministrado por profissional com 23 anos de experiência em Q&V e Auditorias Regulatórias

PARA QUEM É

Qualidade

Qualificação e Validação

Assuntos Regulatórios

Engenharia e Produção

Manutenção

Responsável Técnico

CSV / CSA

Consultores e Auditores

Garanta sua vaga na turma ao vivo

Setembro · 15, 16 e 17 · 19h30 · Ao vivo via Zoom

R$ 997

Certificado de conclusão incluído · Plataforma segura Kiwify ·

Daniela Silva

Especialista e Mentora em Qualificação e Validação, com 23 anos de experiência na área, é Engenheira Química apaixonada por implementar projetos de qualificação e validação em indústrias life science (farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, etc.).

Sua missão é disseminar conhecimento e tornar teorias complexas em práticas acessíveis, ajudando empresas a implementar e manter boas práticas de fabricação.

Atua como auditora, oferecendo orientação especializada para empresas que buscam excelência na qualidade e conformidade.