QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

4 encontros ao vivo · NBR 16328/2022 · ISO 17665/2024 · RDC 658/2022 · RDC 430/2020 · RDC 653/2022 · Certificado de conclusão

Qualificar um equipamento vai muito além de preencher um protocolo. É preciso dominar a metodologia, conhecer as legislações aplicáveis e saber defender cada decisão técnica diante de um auditor. Quem não tem esse domínio descobre o problema na hora errada.

Esta é a formação mais completa do 2º semestre. Em 4 encontros ao vivo, você percorre todo o ciclo de Qualificação de Equipamentos — produtivos, analíticos e térmicos — com base no Diagrama em V, e aprofunda em Qualificação Térmica, incluindo Mapeamento de Depósitos, Autoclave, Despirogenização e Análise de Vapor.

Legislação cobrada nesta formação:

NBR 16328/2022 · ISO 17665/2024 · RDC 658/2022 · RDC 430/2020 · RDC 653/2022 — todas aplicadas com casos práticos, não só citadas.

Conteúdo completo

Desafios da área de Qualificação e sua importância nos processos

Qualificação de equipamentos produtivos, analíticos e térmicos

Mapeamento Térmico de Depósitos

Autoclave e conceitos de Letalidade

Despirogenização e cálculo de FH

Análise da Qualidade do Vapor

Cases práticos com análise e mitigação de problemas reais

Documentação, rastreabilidade e evidências para auditoria

Metodologia do Diagrama em V

Da especificação ao desempenho cobertura completa do ciclo de qualificação

Especificação de Requisitos do Usuário: o que o equipamento precisa entregar

Qualificação de Projeto: validação do design antes da aquisição

FAT/SAT: Testes em fábrica e no local de instalação

Qualificação de Instalação: verificação conforme especificação técnica

Qualificação de Operação: equipamento operando dentro dos parâmetros

Qualificação de Desempenho: evidência de consistência e confiabilidade

Por que esta formação é diferente

✔ Metodologia baseada no Diagrama em V : padrão internacional aplicado na prática

✔Legislação aplicada com cases reais não só citada como referência

✔Cobre equipamentos produtivos, analíticos e térmicos em uma única formação

✔Ao vivo com interação direta, dúvidas respondidas no momento certo

✔Gravações disponíveis por 30 dia, para revisar na hora de aplicar

✔Certificado que fortalece currículo e posicionamento profissional

Para quem é

Químicos

Farmacêuticos

Biólogos

Engenheiros Químicos

Engenheiros de Automação

Engenheiros Elétricos

Tecnólogos

Qualidade e Validação

Profissionais de indústrias farmacêutica, cosmética, veterinária, produtos para saúde e farmácias de manipulação.

Garanta sua vaga na turma ao vivo

Novembro · 23, 24, 25 e 26 · 19h30 · Ao vivo via Zoom

Certificado de conclusão incluído · Plataforma segura Kiwify

Daniela Silva

Especialista e Mentora em Qualificação e Validação, com 23 anos de experiência na área, é Engenheira Química apaixonada por implementar projetos de qualificação e validação em indústrias life science (farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, etc.).

Sua missão é disseminar conhecimento e tornar teorias complexas em práticas acessíveis, ajudando empresas a implementar e manter boas práticas de fabricação.

Atua como auditora, oferecendo orientação especializada para empresas que buscam excelência na qualidade e conformidade.