IMERSÃO DE VALIDAÇÃO DE PROCESSO AVANÇADO

Escopo do Curso:

Introdução à Validação de Processo

Principais tópicos:

Conceitos importantes

Pré-requisitos da validação

Tipos de validação (prospectiva, concorrente e retrospectiva)

Etapas da Validação de Processo

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Estado de controle

Processos a serem validados

Pesagem

Manipulação

Embalagem primária

Holding Time

Qualificação e Validação

Qualificação de desempenho x validação de processo

Ciclo de Vida do Produto

Quality by design

Espaço desenho

Gerenciamento de risco na validação de processo

Análise de Risco

Como elaborar uma análise de risco

Exemplo de AR por FMEA

Similaridade de equipamentos

Conceito de similaridade

Vantagens e desvantagens

Relatório de similaridade

Exemplos

Revalidação

Mudança x validação de processo x pós-registro

Revalidação após mudança

Status da validação

Comunicação

ANÁLISE ESTATÍSTICA PARA VALIDAÇÃO DE PROCESSO

Ferramentas mais utilizadas

DOE – Design of experiments - Modelo estatístico a ser utilizado na Fase 1 da validação de processo

RACIONAL E DEFINIÇÃO DO PLANO DE AMOSTRAGEM

🚀 O que torna essa IMERSÃO diferente

Essa não é uma aula teórica e cheia de slides — é uma imersão prática, com 80% de aplicação real.

Você vai aprender fazendo, entendendo cada detalhe do processo e construindo sua própria estratégia de validação de processo

Tudo foi pensado por profissionais com ampla experiência de campo, que já viveram (e superaram) os desafios das indústrias life sciences.

Ao final, você não sai com apenas conhecimento, você sai com uma estratégia pronta para aplicar no seu dia a dia.

👩‍🔬 Para quem é

Profissionais da indústria life sciences que querem se especializar em validação de limpeza e aprender diretamente com quem já atua na área — com foco em resultados reais e atendimento às exigências das inspeções sanitárias.

📅 Informações práticas

🗓Datas: 06, 07, 08, de Abril

13, 14 e 15 de Abril de 2026

⏰Horário: das 19h30 às 22h00

🎓Carga horária:18 horas

💻Modalidade: Ao vivo, pela plataforma Zoom

Valor de Investimento: 1297,00

⚠️Vagas limitadas!

Pedro Pimenta

Farmacêutico Especialista em Regulação Sanitária e Qualidade. MBA em Gestão Industrial Farmacêutica, experiência de 10 anos no segmento farmacêutico em áreas como: Sistema da Qualidade Farmacêutico, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento e Inspeções GMP.

Daniela Silva

Especialista e Mentora em Qualificação e Validação, com 23 anos de experiência na área, é Engenheira Química apaixonada por implementar projetos de qualificação e validação em indústrias life science (farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, etc.).